przemysłu farmaceutycznego w Stanach Zjednoczonych USA

Znakomity wykaz 46 nowych leków w Stanach Zjednoczonych w 2019 roku dobiegł końca, a obiecujący 2020 nadchodzi. Wraz z pojawieniem się nowych technologii, niemal nieograniczoną zdolnością płatniczą i niespełnionymi potrzebami medycznymi, rozwój przemysłu farmaceutycznego w Stanach Zjednoczonych będzie nadal wzloty i upadki i ekscytujący w 2018 roku.

Oto niektóre z głównych tematów Przemysł farmaceutyczny w USA w 2019 r.





1. Małe leki cząsteczkowe wymagają głębokiej innowacji
Tradycyjne leki małocząsteczkowe muszą radzić sobie z wieloma nowymi technologiami, które chcą kontynuować, w oparciu o potrzebę bardziej dogłębnych innowacji. Technologia kodowania DNA znacznie rozszerza przestrzeń dla chemii małych cząsteczek. PROTAC sprawia, że ​​terapie są teoretycznie efektywne w katalizie, ale techniki te są podobne do odwróconych haczyków piłkarskich i, mimo że mogą odgrywać niezwykłą rolę w wyjątkowych okolicznościach, nie mogą obalić całego pola. Małych cząsteczek leki, aby przetrwać Potrzeba małych wewnątrzkomórkowych celów dla bardziej dogłębnych badań, w selektywnej, komórkowej, zwierzęcej ocenie skuteczności high-tech do wprowadzenia.


2. Liczba nowych leków nadal rośnie, ograniczając cenę leku
W 2017 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w sumie 46 nowych leków, które zostaną wymienione na rynku z 20-letnim rekordem aktualizacji. Powodem, jednym z najbardziej centralnych czynników jest dokładniejsze opracowywanie nowych leków. Rozwój medycyny precyzyjnej był bardziej rozwinięty, zwiększając wskaźnik powodzenia wymieniania nowych leków, a także czyniąc chorobę bardziej podzieloną i zwiększając liczbę wskazań lekowych. Razem oba są "silnikami" do produkcji nowych leków. W połączeniu z "przyjaznym nastawieniem" FDA liczba nowych leków pozostanie wysoka w 2018 r., A szacunkowo od 35 do 40 nowych leków molekularnych.

Ponadto, Stany Zjednoczone były głosem kontroli narkotyków była wysoka, ale Stany Zjednoczone ze względu na kulturalne wsparcie dla innowacji, więc wprowadzenie cen leków, które mniej kontrolować. Wydatki na leki będą kontrolowane przede wszystkim poprzez szybszą akceptację leków, stosowanie leków generycznych i zachęcanie konkurencji do podobnych produktów.



3. High-tech nadal poszerza przestrzeń leczenia
Leki RNA są włączane do głównego nurtu w 2016 roku, rok 2017 jest pierwszym rokiem CAR-T i terapii genowej, i jasne jest, że technologie te będą nadal rosły w 2018 roku. Wraz z pojawieniem się leków mRNA w klinice, leki RNA są już w drodze na rynku, a leki z RNA będą dalej konkurować z tradycyjnymi lekami. Oczekuje się, że terapia genowa SMA i hemofilia zakończą późne etapy badań klinicznych. Kolejnym ważnym przełomem w transformacji technologii w 2018 r. Może być technologia edycji genów. Dzisiaj narkotyk techniczny SFF firmy ZFN jest pierwszym, który wszedł do badań na ludziach, podczas gdy leki CRISPR Therapeutic's Thalassemia zostały zatwierdzone do badań klinicznych. W 2017 r. Wiele technologii, takich jak pre-przeciwciało, DEL i iniekcja podskórna przeciwciał są wspierane przez główne firmy farmaceutyczne. Oczekuje się, że ten trend utrzyma się w tym roku.

4. Aktywa premium są mocniejsze
Chociaż ceny leków nie zostaną na razie ograniczone, przestrzeń do podwyżek cen leków zostanie poważnie ograniczona, a konkurencja o znalezienie nowych produktów będzie jeszcze bardziej zacięta. W miarę jak transformacja badań podstawowych jest coraz bardziej ceniona przez naukowców, kapitał wysokiego ryzyka w biotechnologii pozostaje silny, dzięki czemu wczesne projekty są dobrze realizowane. Rozwój firm farmaceutycznych szybkość i doświadczenie jest nowym projektem, aby zakończyć dowód koncepcji wysokiej prędkości, na rynek skrótem. Dlatego współpraca między dużymi firmami farmaceutycznymi i małymi firmami biotechnologicznymi będzie się pogłębiać. Reforma podatkowa w Stanach Zjednoczonych skłoniła firmy farmaceutyczne do zwrotu ogromnych ilości gotówki, co znacznie zwiększyło ich siłę nabywczą. Prawdopodobne jest również przyspieszenie przejęcia dużych firm farmaceutycznych, takich jak Squibb, które mają leki "z nadwagą".


5. Immunoterapia od "magicznej medycyny" do powrotu dobrej medycyny
Oczekiwania przemysłu na immunoterapię stają się coraz bardziej racjonalne. W 2018 r. Zostanie ujawnionych więcej wyników klinicznych fazy III dotyczącej małych cząsteczek leku. Terapia skojarzona, która jest bardzo wyczekiwana przez przemysł, nie przeszła jeszcze rygorystycznych badań klinicznych. Oczekiwany inhibitor IDO może być najbardziej rozczarowującym lekiem w 2018 roku. Dlatego terapie celowane mogą ponownie stać się przedmiotem badań nad rozwojem leków na raka.