Co to jest Gabinet Ciszy ?
Gabinet ciszy to innowacyjne rozwiązanie, które znajduje zastosowanie w terapii stresu czy zaburzeń koncentracji jak i również w diagnostyce słuchu.
Dzięki izolacji od hałasu zewnętrznego pacjenci mogą się zrelaksować i skupić na wykonywanych ćwiczeniach czy terapii.
Moc ciszy – Uzdrawianie umysłu i ciała
Cisza ma niesamowitą moc i uczy odkrywania i rozumienia siebie i innych. Cisza zewnętrzna sprawia, że skupiamy się bardziej na wnętrzu. Idealna rada to mniej mówić, a więcej słuchać. Cisza pozwala znaleźć odpowiedzi na trudne pytania, które wymagają otwartego umysłu. Cisza pomaga żyć chwilą i skupiać się na tu i teraz. Cisza pozwala nam uciec od myśli, które wkradają się do naszej głowy. Cisza wprowadza porządek wewnętrzny. Bycie tam pomoże Ci rozwinąć koncentrację i skupienie. Cisza daje naszym poglądom i pomysłom czas i przestrzeń na dojrzewanie. To wewnętrzne lustro, w którym możemy się przejrzeć. Pokazuje, gdzie zaczynamy, gdzie kończymy i kim jesteśmy. Bez ciszy męczymy się i nie możemy zatrzymać się i pomyśleć o codziennym życiu czy wakacjach. Ciągły hałas i pośpiech mają negatywny wpływ na nasz układ nerwowy, powodując napięcie i zmęczenie. Żyjemy w świecie szybkiego tempa, informacji i hałasu. Każdego dnia otrzymujemy nadmiar niepotrzebnych informacji, bodźców i hałasu, który ma na nas szkodliwy wpływ. Nasza uwaga staje się coraz bardziej rozproszona i roztargniona, co utrudnia koncentrację i rozwiązywanie problemów lub opracowywanie nowych pomysłów. W raporcie z 2011 roku Światowa Organizacja Zdrowia nazwała zanieczyszczenie hałasem współczesną plagą i zauważyła, że istnieją liczne dowody na to, że zanieczyszczenie hałasem ma negatywny wpływ na zdrowie publiczne. Miesięczne życie w hałasie może podnieść ciśnienie krwi, zwiększyć ryzyko zawału serca, stopniowo osłabić słuch i zwiększyć poziom stresu. Kiedy ciało migdałowate mózgu jest aktywowane, uwalnia ono hormon stresu, kortyzol. Uspokojenie umysłu ma odwrotny skutek, zmniejszając napięcie w mózgu i ciele. Cisza uczy nas przebywania z innymi, komunikowania się i rozumienia. Jest jednym z elementów relacji międzyludzkich. Jeśli nie czujecie się komfortowo w przyjaznej ciszy, relacja nie jest zbyt głęboka. Czasami najprostsze leczenie jest najlepsze. Samo bycie z kimś i trzymanie tej osoby za rękę jest o wiele ważniejsze niż wykład czy niekończący się potok słów. Cichy pokój lub pokój wypełniony ciszą jest idealny dla osób cierpiących na chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona lub inne choroby psychiczne. Cisza pozostaje niedocenianym, ale skutecznym lekarstwem na choroby. Cisza leczy. Terapia ciszą jest narzędziem mało znanym i rzadko stosowanym. Zgodnie z teorią wzmocnienia uwagi mózg ma zdolność uzupełniania wyczerpanych zasobów poznawczych w środowiskach o niższym niż normalnie poziomie bodźców zmysłowych. Kiedy milczysz, na przykład gdy spacerujesz samotnie na łonie natury, Twój mózg nie jest w stanie uchronić się przed przeciążeniem stymulacją sensoryczną. Domyślny tryb mózgu oparty jest na sieci DMN (sieć trybu domyślnego). Są to obszary mózgu, które paradoksalnie są bardziej aktywne, gdy odpoczywamy, niż gdy wykonujemy złożone czynności poznawcze. Sieć ta aktywuje się, gdy w ciszy oddajemy się samopoznaniu: śniąc, medytując lub po prostu pozwalając, by nasze myśli szalały. Chwile samotności mogą pomóc Ci nadać sens swoim doświadczeniom, poczuć współczucie dla innych, być bardziej kreatywnym i zastanowić się nad własnym stanem psychicznym i emocjonalnym. Ale aby to osiągnąć, musimy uwolnić się od czynników rozpraszających, które więzią nas w płytkich sieciach neuronowych mózgu. Jedną z opcji jest pozostanie w bezruchu. Domyślny tryb Twojego mózgu pomaga Ci myśleć głębiej i kreatywnie. Każdą głęboką myśl poprzedza cisza, podobnie jak wszystkie emocje z nią związane. Cisza rozwija nasz mózg. Dwie godziny ciszy dziennie sprzyjają rozwojowi nowych komórek w hipokampie, kluczowym obszarze mózgu odpowiedzialnym za uczenie się, pamięć i emocje. Cisza może mieć działanie terapeutyczne w przypadku takich schorzeń, jak depresja i choroba Alzheimera, które wiążą się ze spowolnionym tempem regeneracji (a nawet degeneracją) neuronów w hipokampie.
Terapia ciszą co to jest ? zastosowanie i metody
Terapia ciszą jest podejściem terapeutycznym, które wykorzystuje ciszę jako narzędzie do pogłębienia samoświadomości i redukcji stresu. Polega na świadomym wyciszeniu umysłu i ciała, co pozwala uczestnikom zbliżyć się do swoich wewnętrznych potrzeb, pragnień i emocji. Jest to technika, która umożliwia uwolnienie się od przymusu mówienia, co otwiera przestrzeń do odbierania subtelnych komunikatów, zarówno od siebie, jak i innych .
Zastosowanie:
Redukcja stresu: Terapia ciszą pomaga w wyciszeniu i odprężeniu, co może obniżyć poziom stresu oraz poprawić ogólne samopoczucie [6].
Rozwój osobisty: Pozwala na głębsze zrozumienie siebie i swoich emocji, co sprzyja samorozwojowi .
Poprawa relacji: Umożliwia lepsze słuchanie innych, co poprawia komunikację i relacje z bliskimi .
Metody:
Sesje wyciszenia: Uczestnicy spędzają określony czas w milczeniu, często w towarzystwie terapeuty.
Medytacja: Skupienie się na oddechu i uwolnienie umysłu od myśli, co wspomaga wyciszenie
Substancje kontrolowane
Wydawanie pozwoleń na przywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych oraz pozwoleń na wywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych.
Pozwolenia na przywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych oraz pozwolenia na wywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych wydawane są na podstawie ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 16 marca 2017 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 (Dz. U. z 2017 r., poz. 686).
Wykaz wymaganych dokumentów:
1. WNIOSEK
a. Wniosek o wydanie pozwolenia na przywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwane dalej „pozwoleniem na import” powinien zawierać:
nazwę i dokładny adres podmiotu ubiegającego się o pozwolenie na import oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres wnioskodawcy;
międzynarodową nazwę zalecaną; jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową;
opis środka odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być przywiezione albo być przedmiotem wewnątrzwspólnotowego nabycia, określający ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej i zawartość czystego środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach;
UWAGA! Jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać postać farmaceutyczną, ilość, dawkę i zawartość substancji czynnej środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach.
Jeżeli wniosek dotyczy opium, należy podać ponadto jego gatunek i zawartość morfiny.
nazwę i dokładny adres wysyłającego oraz kraj wywozu lub wewnątrzwspólnotowej dostawy;
wskazanie celu, w jakim dany środek odurzający lub substancja psychotropowa mają być przywiezione albo być przedmiotem wewnątrzwspólnotowego nabycia;
datę, podpis oraz nazwisko i imię wnioskodawcy albo pełnomocnika upoważnionego do prowadzenia spraw wnioskodawcy.
b. Wniosek o wydanie pozwolenia na wywóz albo na wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwane dalej „pozwoleniem na eksport” powinien zawierać:
nazwę i dokładny adres podmiotu ubiegającego się o pozwolenie na eksport oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres wnioskodawcy;
międzynarodową nazwę zalecaną; jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową;
opis środka odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być wywiezione albo być przedmiotem wewnątrzwspólnotowej dostawy, określający ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej i zawartość czystego środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach; jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać postać farmaceutyczną, ilość, dawkę i zawartość substancji czynnej środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach; jeżeli wniosek dotyczy opium, należy podać ponadto jego gatunek i zawartość morfiny;
nazwę i dokładny adres odbiorcy oraz kraj przywozu lub nabycia;
wskazanie celu, w jakim dany środek odurzający lub substancja psychotropowa mają być wywiezione albo być przedmiotem wewnątrzwspólnotowej dostawy;
datę, podpis oraz nazwisko i imię wnioskodawcy albo pełnomocnika upoważnionego do prowadzenia spraw wnioskodawcy.
Do wniosku na wywóz, należy dołączyć:
pozwolenie na przywóz albo pozwolenie na wewnątrzwspólnotowe nabycie wydane przez właściwe władze kraju przywozu albo zapewnić dostęp do pozwolenia drogą elektroniczną, jeżeli pozwolenia na przywóz albo pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie są wydawane w postaci elektronicznej;
UWAGA! w przypadku wydania pozwolenia na eksport substancji niekontrolowanej w kraju przywozu, należy dołączyć dokument wydany przez organ kompetentny kraju przywozu, potwierdzający, że substancje nie są w danym kraju kontrolowane.
Wniosek wraz z wymaganymi dokumentami należy przesłać na adres:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul.Senatorska12
00-082 Warszawa
Termin realizacji:
Główny Inspektor Farmaceutyczny zgodnie z przepisami Kodeksu postępowania administracyjnego, wydaje pozwolenie bądź decyzję o odmowie wydania pozwolenia nie później niż w ciągu miesiąca, licząc od dnia wpływu wniosku (w formie papierowej) do kancelarii GIF; w przypadku braków formalnych termin wydania pozwolenia może ulec wydłużeniu.
Pełnomocnictwa:
W przypadku reprezentowania przedsiębiorcy przez inną osobę niż wskazana w KRS należy przedłożyć pełnomocnictwo zawierające:
imię i nazwisko oraz numer dowodu osobistego osoby lub osób upoważnianych;
zakres pełnomocnictwa (np. dokładny opis czynności, do których pełnomocnictwo upoważnia, w tym złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na import/ pozwolenia na eksport, odbiór wydanego pozwolenia itp.);
datę udzielenia pełnomocnictwa;
podpis osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu wpisanego do KRS lub przedsiębiorcy.
Pełnomocnictwo powinno być złożone w języku polskim, bądź przetłumaczone przez tłumacza przysięgłego.
Pełnomocnictwo (oryginał lub poświadczony notarialnie odpis) należy złożyć do akt sprawy, tj. dołączyć do wniosku o wydanie pozwolenia, wraz z uiszczeniem odrębnej opłaty skarbowej, (por. art. 1 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 6 ust. 1 pkt 6 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz.U.2019.1000 ze zm.) oraz Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 3 z dnia 22 września 2009 r. w sprawie zasad wydawania dokumentów wytworzonych w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym i opłat wnoszonych z tytułu udzielonego pełnomocnictwa).
Do pełnomocnictwa należy załączyć odpis z KRS, wskazujący na umocowanie do reprezentowania spółki przez osoby udzielające pełnomocnictwa.
Rodzaj i sposób wnoszenia opłat:
a. wpłatę za złożenie wniosku na pozwolenie – 100 PLN (za każdy złożony wniosek) należy wpłacić na rachunek Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego – NBP oddział w Warszawie o numerze: 30 1010 1010 0056 2722 3100 0000;
b. opłatę skarbową za złożenie dokumentu pełnomocnictwa – 17 PLN należy uiścić
w kasie Urzędu Dzielnicy Śródmieście m.st. Warszawy, ul. Nowogrodzka 43, 00-691 Warszawa lub przelewem na aktualne konto bankowe, wskazane poniżej:
Urząd Miasta Stołecznego Warszawy
Centrum Obsługi Podatnika
21 1030 1508 0000 0005 5000 0070*
*Informujemy, że od 1 stycznia 2020 r. w Mieście Stołecznym Warszawa funkcjonuje jeden rachunek bankowy, na który należy dokonywać wpłat z tytułu opłaty skarbowej.
czytaj więcej:
https://www.gov.pl/web/gif/substancje-kontrolowane
Zgłaszanie wad jakościowych produktów leczniczych
Dane kontaktowe do zgłaszania wad jakościowych produktów leczniczych:
w godzinach 8:15-16:15 (od poniedziałku do piątku)
numery telefonów: 22 44 10 710; 22 44 10 715
faks: 22 831 02 44
e-mail: jakosc@gif.gov.pl
poza godzinami pracy urzędu
e-mail: jakosc@gif.gov.pl
Wywóz lub zbycie poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Decyzje o sprzeciwie
Zgodnie z art. 37av ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.), przedsiębiorca ma obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, zamiaru lub dokonania: wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia stanowiącym wykaz produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w art. 37av ust. 14 ustawy – Prawo farmaceutyczne.
I. Zgłoszenie zamiaru wywozu lub zbycia produktów poza terytorium RP
Formularz zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP, należy wypełnić i po wydrukowaniu i podpisaniu doręczyć do GIF zgodnie z przepisami Kodeksu postępowania administracyjnego. Dla każdego produktu należy wypełnić odrębny formularz.
W ciągu 30 dni od dnia wpływu zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów zagrożonych brakiem dostępności, Główny Inspektor Farmaceutyczny może w drodze decyzji wnieść sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia. Decyzja zawierająca sprzeciw Głównego Inspektora Farmaceutycznego podlega publikacji w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Zgodnie z art. 37av ust. 4 i 5 z chwilą publikacji sprzeciwu w Biuletynie Informacji Publicznej decyzję o sprzeciwie uznaje się za skutecznie doręczoną. Decyzji w sprawie wniesienia sprzeciwu nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
Zgłoszenie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego sprzeciwu obliguje przedsiębiorcę do sprzedaży produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wyłącznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ilości określonej w zgłoszeniu, w celu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej na tym terytorium.
II. Zawiadomienie o dokonanym wywozie lub zbyciu produktów poza terytorium RP
Brak decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego o sprzeciwie do zgłoszonego zamiaru w terminie 30 dni od daty wpływu zgłoszenia, oznacza możliwość dokonania wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego wskazanego w zgłoszeniu.
Przedsiębiorca ma obowiązek poinformowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonaniu wywozu lub zbycia w terminie 7 dni od dnia dokonania wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
W celu dopełnienia obowiązku zgłoszenia, wypełniony i podpisany formularz zawiadomienia należy doręczyć organowi zgodnie z Kodeksem postępowania administracyjnego.
III. Formularze
Formularze zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP oraz formularz zawiadomienia o dokonanym wywozie lub zbyciu produktów poza terytorium RP dostępne są w niżej zamieszczonych materiałach.
IV. Wykaz
Aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, znajduje się w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.
czytaj więcej:
https://www.gov.pl/web/gif/wywoz-lub-zbycie-poza-terytorium-rp
